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ISO9001関連用語集

このページでは、ISO9001に関連する用語を解説しております。

 

用語 用語の説明
 ISO International　Organization for　Standardization／製品サービスなどの世界的な標準化を推進している「国際標準化機構」という団体のこと。略称がIOSではなくISOなのは、ギリシャ語の「ISOS＝相等しい」からきており、「相等しい」の意味を通じて、規格の標準化を推進していきたいという願いが込められている。
 インフラストラクチャー 業務の遂行上必要な施設・設備及びサービスである。
 顧客満足 customers satisfaction（CS）／顧客のニーズをどの程度満たしているかについての、顧客の判断である。ISO9001では品質マネジメントシステムを効果的に運用することによって社員の仕事の質（クオリティ）を高め、顧客満足を獲得することを目指している。
 是正処置 不適合が発生した原因を調査し、再び不適合が発生しないように原因を取り除くことである。したがって、再発防止というほうが分かりやすい。この再発防止を行なうにあたっては、「なぜ、起こってしまったのか」真の原因を追求し、効果的な対策を打つことが重要となる。
 妥当性確認 ISO9001では、設計・開発と製造・サービスプロセスとの2種類の妥当性確認が求められている。
（1）　設計・開発の妥当性確認製造された製品やサービスが、実際の使用に適切か、顧客ニーズに合っているか確認することである。
（2）　製造・サービスプロセスの妥当性確認検査やチェックでその作業の良しあしを確認できない場合や、実際に製品を使用してみないと不具合が分からない場合に、その業務に問題が発生しないように確認することである。
 トレーサビリティ 業務内容をさかのぼって業務を遂行した痕跡を追跡できることである。追跡調査のことだと理解するとよい。
 品質マネジメントシステム 顧客満足を実現するために、経営トップの立てた方針・目標を全社員が一丸となって達成するための組織・仕組みである。
 不適合 要求事項を満たしていないことを意味する。要求事項の意味には、顧客要求・社内要求・法規制要求が含まれるため、これを満たしていないことが不適合である。また、ISO9001の規格を実現できていないことも不適合である。
 マネジメントレビュー 方針・目標などの当初設定していたものと、実際にマネジメントシステムを運用した状況・結果をトップが定期的に再評価することである。
 要員 正社員・契約社員・派遣社員などを含め、製品サービスを提供するのに関わる人のことである。
 要求事項 お客様からのご要望・社内での要望（供給能力・品質保証期間・決済条件など）・関連する法規制、3つの意味が含まれている。
 予防処置 問題が起こる前にあらかじめ先手必勝で対策を打ち、問題の発生を未然に防止することである。
 力量 業務を行なう上で必要な知識・技能・経験のことである。ISO9001では、製品サービスを提供するのに関わる人の必要な力量を明確にし、力量を満たすための教育・訓練や仕事の割り当てを実施することを求めている。